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全链条支持创新药发展实施方案审议通过 产业链上市公司迎发展良机

本报记者 何文英 张 敏

7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(以下简称《实施方案》)。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

财信证券医药行业研究员吴号在接受《证券日报》记者采访时认为:“本次政策最大的亮点是‘全链条’,支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资等方面,在政策支持下,创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升,建议重点关注创新药及其产业链投资机会。”

今年以来,针对创新药领域,政策层面持续释放积极信号。

2024年《政府工作报告》首次提及“创新药”,并提到“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”“开辟量子技术、生命科学等新赛道”。

今年6月6日,国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》也多次提及“创新药”。其中在“深化医保支付方式改革”部分提出,研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。在“深化药品审评审批制度改革”部分提出,制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

一位创新药企业相关负责人对《证券日报》记者表示:“虽然目前还未看到《实施方案》的全文,但全链条支持创新药发展的落地进度大大快于预期。”

当前,行业内对全链条支持创新药发展的关注重点集中在两方面,其一是创新药获批上市后的定价以及支付方式;其二是创新药在研发过程中的融资需求。

对此,基石药业CEO杨建新表示:“期待看到具体的支持政策并尽快落实,尤其希望创新药定价与医保可支付价能适当分开。激活一级、二级市场,鼓舞创业者以及管理者的斗志。”

九典制药董秘曾蕾对《证券日报》记者表示:“公司的中药创新药椒七麝凝胶贴膏,去年12月份已申报生产,并有计划后续加大创新药方面的研发投入。希望随着相关政策的落地,能帮助创新药产品有效打通进医保以及进院的渠道。”

华纳药厂董秘窦琳向《证券日报》记者介绍:“截至目前,公司共有创新药物研发项目8个。其中,创新药研发方面,公司在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验;公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目也正在有序推进。相信随着政策的实施,创新药的审批以及推广前景将更加明朗。”

随着《实施方案》的审议通过,创新药全链条企业迎来发展良机。

“创新药离不开高端制药装备的支持,因此该政策对高端装备企业来说是大利好。”楚天科技董秘周飞跃向《证券日报》记者举例,“比如,一次性生物医药技术装备及耗材,就是创新药应运而生的产物。使用该技术产品进行创新药的研发,可加快进程、提高效率、降低成本,可帮助创新药企业排除研发过程中不利因素干扰,找到正确、科学的工艺方案。”

“该政策的实施,对我们公司这样的专业药用辅料企业来说是重大市场机遇。”尔康制药证券部副经理周兆祎在接受《证券日报》记者采访时表示,“药用辅料是药物制剂的重要组成部分,其质量和性能直接影响到药品的安全性和有效性。随着创新药研发的加速,对高质量药用辅料的需求也将水涨船高。”

“总的来看,《实施方案》覆盖面广、针对性强,差异化创新、国际化创新、临床价值高的创新是政策重点鼓励方向,后续需重点关注创新药价格管理、医保支付、入院应用方面的政策细则。”吴号认为,在此背景下,在创新药领域有持续研发和布局的产业链企业将具备先发优势,创新药板块也有望迎来业绩与估值的重塑良机。

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